制药车间洁净区河南高压清洗机合规使用规范

发布时间:

2025-11-06

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  在制药车间洁净区,环境的清洁度直接关系到药品生产的质量与安全。高压清洗机作为常用的清洁设备,其正确、合规的使用至关重要。以下是针对制药车间洁净区河南高压清洗机的合规使用规范:

  一、人员要求

  资质与培训:操作人员需接受专业培训,熟悉高压清洗机的操作流程、安全风险及应急处理措施,考核合格后方可上岗。

  防护装备:必须穿戴防护服、护目镜、防滑鞋及耐酸碱手套,防止高压水流或化学清洁剂造成伤害。

  二、设备准备

  开机前检查:检查电源线、水管是否完好无破损,喷嘴是否畅通无堵塞,确保设备接地良好,避免漏电风险。确认水源压力符合设备要求,水质需达到洁净区标准,避免杂质污染。

  环境核查:清理作业区域杂物,确保地面干燥平整;设置安全警示标志,防止无关人员进入。

  三、操作规范

  启动步骤:先接通电源,再缓慢开启水源阀门,排尽管路空气后启动设备。根据清洁对象调整压力(一般≤200Bar),避免高压损坏设备或洁净区表面。

  使用禁忌:严禁将喷枪对准人体、电气设备或精密仪器;禁止在运行中维修或调整喷嘴。保持喷枪与清洗面垂直,匀速移动,避免局部过度冲洗导致交叉污染。

  四、维护与存放

  日常保养:每次使用后清洁喷嘴、滤网,排空管路积水,定期更换磨损部件。记录设备运行状态及维护信息,便于追溯管理。

  长期停用:存放于干燥通风处,断开电源并覆盖防尘罩,重新启用前需全面检测。

  五、安全与应急

  紧急停机:发生漏水、异响或漏电时,立即切断电源,待设备冷却后排查故障。若清洁剂溅入眼睛,立即用清水冲洗至少15分钟并就医。

  定期审核:企业应建立专项检查制度,结合GMP要求更新操作规程,确保全流程符合法规。

  综上所述,制药车间洁净区的高压清洗机使用需严格遵循上述规范,从人员培训到设备维护形成闭环管理,以保障药品生产环境的持续洁净与安全。